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发布者:晓猛 来源:企的宝财税集团
近年来,随着医疗器械市场暴涨,各地医疗器械经营公司的数量也在增加,但对于刚入职的企业或投资者来说,不了解医疗器械法规,处理医疗器械经营许可证所需的要求自然也不得而知。对此,企的宝小编给大家带来了相关分析。
我国医疗器械的分类根据风险程度可分为三个等级,一、二、三个等级,其生产销售所需的行政许可权限不同。具体分析如下。
医疗器械的种类:风险低,只要日常管理就能保证安全性和有效性。因此,这种医疗器械的经营简单,可以直接记入经营范围,没有文件和许可,取得工商部门的合法营业执照即可。
二类医疗器械:风险水平一般,需要严格管理以确保安全和有效性。因此,这种医疗器械的经营要去市级食品药品监督部门实施文件管理。
三类医疗器械:风险高,需要特别的措施来确保安全和有效性。这种高级医疗器械的经营应由国家总局、省食品药品监督部、设区的市食品药品监督部门实施许可管理,取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
除了处理医疗器械经营许可证,选择容易代理,提供医疗器械经营许可证代理服务外,还可以提供更多支持,如下所示:
1,60平方米公司注册地址;
2、登记的办公室设备(包括桌子、椅子和架子);
3、提供冷藏租赁;
4、提供医疗器械相关规定和培训;
5、帮助起草各种类型的系统文档。
6、与FDA审查场同行的人。
处理医疗器械资质,可以选择容易代理的,获得更全面、更专业的代理服务。如果您对这些问题有其他问题,请随时联系我。我们有多年的代理经验,期待对创业的支持。
以上内容由企的宝财税为大家提供,我们有着多年医疗器械经营许可证的业务经验,服务上万家企业,服务包含了公司注册、记账代理、商标注册及社保服务等一系列企业服务。有需要了解的可以拨打我们的服务热线进行联系。联系电话:1331136095
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