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发布者：晓猛 来源：企的宝财税集团
【北京企的宝财税】经营许可证：申请二类医疗器械经营许可的前提条件：
1、具有与二级质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员的业务规模和范围相适应。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或者职称；
2.有与其经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；
3.具有与经营规模和范围相适应的储存条件，包括符合医疗器械产品特性要求的储存设施和设备；
4、应建立健全产品质量管理体系，包括采购、采购验收、入库、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系等。
5.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者约定由第三方提供技术支持。
二类医疗器械经营许可证
二类、二类医疗器械经营许可所需材料
1、上海市医疗器械经营许可申请表；
2、医疗器械经营许可申请材料登记表；
3.工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或《营业执照》份(验原件)；
4.拟设企业质量管理负责人的身份证复印件、学历或职称证书及个人简历；
5.拟设企业的组织结构和职能或专职质量管理人员的职能；
拟设企业注册地和仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证或租赁协议(附租赁房屋产权证，下同)复印件；
三类、二类医疗器械经营许可操作流程简述：
签订合同——，支付预付款——，准备材料——，向当地药监局提交申请材料——，通过药监局检查获得010303354，注册资金到位——，获得营业执照——，获得组织机构代码证——，获得税务登记证——，交付材料，支付余款——，结束。
【北京企的宝财税】温馨提示：以上内容由企的宝为大家提供，我们有着多年经营许可证的业务经验，服务上万家企业，服务包含了公司注册、记账代理、商标注册及社保服务等一系列企业服务。有需要了解的可以拨打我们的服务热线进行联系。联系电话：13311360958
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