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发布者：晓猛 来源：企的宝财税集团
最近的疫苗事件使人们更加重视和关注药物，网络人问：“什么样的企业可以开始药品批发？”药品经营许可证的处理需要什么样的条件？严格吗？那么，企的宝小编就带大家来了解一下吧。
申请设立药品经营单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，向食品药品监督管理总局报告批准。
申请药品经营许可证的企业必须具备下列条件。
1、有保证经营药品质量的规章制度
2、企业、企业法定代表人或者企业负责人、质量管理者代表没有《药品管理法》第76条、第83条的规定的
3、具有与经营规模相适应的一定数量的私人管家执业药师。质量管理者代表必须具有高等院校以上学历，且私人管家执业药师
4、药品的储藏质量有保证的要求，有与其经营品种和规模相适应的常温库、冰箱、冷冻库。仓库有实现药品储藏的专用货架和药品入库、运输、分检、陈列、出库现代物流系统的装置和设备
5、具有独立的校订机管理情报系统，可以涵盖企业内药品采购、储存、销售以及经营和质量管理全过程的企业经营管理和《药品经营质量管理规范》实施相关信息可以全面记录《药品经营质量管理规范》药品经营各环节的要求，满足当地(食品)药品监督管理部门
符合《药品经营质量管理规范》药品营业场所和配套、办公用房间和仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出仓库、仓库储藏保养的条件
另外，按照《药品管理法》第十四条的规定设立药品批发企业，应当满足省、自治区、直辖市药品批发企业合理配置的要求，并符合下列设置标准：
1.有保证经营药品质量的规章制度
2.企业、企业法定代表人或者企业负责人、质量管理者代表没有《药品管理法》第75条、第82条的规定的
3.具有与经营规模相适应的一定数量的私人管家执业药师。质量管理者代表必须具有高等院校以上学历，且私人管家执业药师
4.药品的储藏质量有保证的要求，有与其经营品种和规模相适应的常温库、冰箱、冷冻库。仓库有实现药品储藏的专用货架和药品入库、运输、分检、陈列、出库现代物流系统的装置和设备
5.具有独立的校订机管理情报系统，可以涵盖企业内药品采购、储存、销售以及经营和质量管理全过程的企业经营管理和《药品经营质量管理规范》实施相关信息可以全面记录《药品经营质量管理规范》药品经营各环节的要求，满足当地食品药品监督管理部门的监督管理满足《药品经营质量管理规范》药品营业场所和配套、办公用房间和仓库管理、仓库内药品质量安全保障和出入仓库、仓库储藏保养方面的条件。
6.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
7.国家对处理麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定开始。
以上内容由企的宝为大家提供，我们有着多年代理许可证的业务经验，服务上万家企业，服务包含了公司注册、记账代理、商标注册及社保服务等一系列企业服务。有需要了解的可以拨打我们的服务热线进行联系。联系电话：13311360958
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