今天希望是给大家带来一个比较轻松，比较随意一点的、好玩一点的分享，我在医疗器械营业执照代办多少钱里面收获到的内容。大家好，感谢阅读我分享的文章，这次我要和大家说的是：医疗器械营业执照代办多少钱是什么及其有什么作用。

注册上海三类医疗器械公司都需要什么？找代办的话多少钱呢？

你好！不知道你是办理哪一类的医疗器械，是生产还是经营销售？

我就给你简单说一下吧，这个说复杂也复杂说简单也简单，主要还是看自己的材料齐全不齐全；

经营需要材料如下：

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

流程：

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件)；(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

注册医疗器械公司需要多少钱

注册公司属于领取《企业法人营业执照》的，应按相关规定缴费。

注册公司首先要看什么类型，然后看公司注册资本大小。每家代理费用都不一一样的，在次价格详细可以短息告知您。

1.注册费是按照注册资金的0.08%

2.验资费3万--50万是1000元

3.代码证

148元

4.税务登记证20元

5.刻章200元

如果找代理公司

注册三类医疗器械公司大概要多少钱？

三类医疗器械资质审批所需的费用

因经营项目不同，以及你所拥有的资料不同，所以价格也不同，差不多会在6000-20000不等吧。因为需要地址费，还需要有一个医护相关行业人员的毕业证等。如果你资料齐全的话，价格会便宜一些。

三类医疗器械资质审批所需的资料

要有实际地址，有一个医护相关行业人员的毕业证，营业执照副本，公章，自检人员与法人的身份证及毕业证原件及复印件，租房合同与产权证复印件。

三类医疗器械资质审批时间

代办医疗器械生产许可证需要多少钱？

办理医疗器械生产许可证的资料及费用如下

基本条件

1有营业执照；

2有与所生产产品相适应的专业技术人员；

3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段；

4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；

5有健全有效的质量管理制度和责任制度；

6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;

8、法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

费用

1、申请费2200一个单元，同时申请两个含两个以上的每加一个加20%费用

2、检验费用按国家各省标准执行

3、咨询服务费用20000元、咨询公司收取(可以商量）

办理个三类的医疗器械经营许可证需要多少钱

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械经营许可证具体可分为以下三类：

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。个人去办不熟悉流程的话往往跑了很多趟还办不下来，不懂的都可以咨询小编。

口罩生产的办理条件

1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

2、企业应当具有与所生产的应急备案产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（已具有无尘无菌车间）；

3、有对生产的应急备案医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人

额温枪办理条件

1、 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

2、企业应当具有与所生产的应急备案产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（已具有恒温房及缓冲间，恒温水槽、黑体、专用恒温空调、标准件等设施齐全）；

3、有对生产的应急备案医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人

注：

企业负责人要求：具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

就是小编今天跟大家分享的关于医疗器械营业执照代办多少钱的要点，看完之后，觉得这篇文章不错的朋友们，可以给小编点个赞或者点点关注，小编每天都会更新新知识，希望对大家有一定的帮助，感谢大家的支持。好了，以上就是关于医疗器械营业执照代办多少钱的具体分享啦。你还对此有其他不同的做法吗？欢迎评论区分享给我们哟。咱们我们下期见。

总结：上述内容就是企的宝小编为大家详细介绍的关于医疗器械营业执照代办多少钱（办理医疗器械营业执照）的详细内容，希望可以帮助到大家，如需了解更多精彩内容请关注我们，如需了解更多服务，请把您的联系方式私信告知我们